알테오젠 기술 쓴 머크 키트루다SC, 유럽 8개국 판매 제동

머크의 피하주사(SC) 제형 면역항암제 '키트루다 SC'가 경쟁사 할로자임의 특허를 침해했다는 법원 판결이 나와 유럽 주요국 판매가 금지됐다. 해당 제품에 핵심 피하주사 변환 기술을 공급한 알테오젠의 대규모 마일스톤 및 로열티 확보에 제동이 걸렸다.

12일 네덜란드 로펌 라그로(La Gro)에 따르면, 헤이그 지방법원은 지난 10월 7일 머크와 할로자임 간의 특허 침해 소송에서 할로자임의 손을 들어줬다. 법원은 알테오젠의 재조합 히알루로니다제 'ALT-B4'를 포함한 키트루다 SC가 할로자임의 변형 효소 특허(EP 622)를 침해했다고 판단했다.

이에 따라 법원은 네덜란드를 비롯해 벨기에, 덴마크, 프랑스, 아일랜드, 이탈리아, 스웨덴, 스위스 등 유럽 8개국에서 키트루다 SC의 생산, 판매, 수입을 금지하는 교차 국경 금지 명령(cross-border injunction)을 내렸다. 또한 머크가 보유한 유럽 판매 허가를 이용해 계열사들의 특허 침해를 조장하는 행위도 차단했다.

핵심 쟁점은 키트루다 SC에 쓰인 효소의 기능성이었다. 할로자임의 특허는 페놀 보존제 환경에서 안정성이 높아진 변형 효소에 관한 것이다. 머크는 최종 제품인 키트루다 SC에 페놀 보존제가 포함되지 않아 특허를 벗어난다고 주장했다. 하지만 법원은 최종 제품이 아닌 ALT-B4 효소 자체를 기준으로 기능성 요건을 충족한다며 침해를 인정했다.

이번 판결로 머크의 유럽 시장 공략은 큰 암초를 만났다. 앞서 머크는 2025년 12월 독일에서도 가처분 결정을 받아 키트루다 SC 출시에 차질을 빚은 바 있다. 현재 미국과 영국, 프랑스 등 여러 국가에서도 양사 간 다수의 특허 무효 및 침해 소송이 동시다발적으로 진행되고 있다.

파트너사인 머크의 패소로 알테오젠의 타격도 불가피해졌다. 알테오젠은 머크에 ALT-B4를 공급하며 최대 10억달러(약 1조4000억원) 규모의 마일스톤과 상용화 이후 판매 로열티를 받기로 계약한 것으로 알려졌다. 주요 시장인 유럽에서의 판매 금지가 현실화하면서 기술료 수익 창출 시점이 뒤로 밀리거나 축소될 위기에 처했다.

※ 이 기사는 랑펀미디어 AI 시스템을 통해 수집된 정보를 바탕으로 작성되었습니다.