유한양행, 만성신장병 신약 ‘YH34180’ 1상 IND 승인

유한양행이 자체 개발 중인 만성신장병 치료제 후보물질 ‘YH34180’가 임상 1상에 진입한다. 기존 치료제로 충분히 해결되지 않는 신장 염증과 섬유화를 동시에 억제해 질환 진행을 늦추는 신약으로 개발한다는 계획이다.

유한양행은 최근 식품의약품안전처로부터 YH34180의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다.

YH34180은 경구 투여가 가능한 저분자 화합물로, 염증 반응을 줄이고 섬유화의 발생과 진행을 억제하도록 설계된 신약 후보물질이다. 신장의 구조적·기능적 손상을 완화하고 만성신장병 진행과 관련 합병증 발생을 지연시키는 것을 목표로 개발되고 있다.

이번 1상은 YH34180을 사람에게 처음 투여하는 시험(First-in-human)이다. 건강한 성인 남성을 대상으로 안전성과 내약성, 약동학(PK) 및 약력학(PD) 특성을 평가한다. 기존 표준치료제와 병용 투여했을 때의 안전성과 약동학적 특성도 확인할 예정이다.

앞서 진행한 전임상 시험에서는 신장 보호 효과를 확인했다. 다양한 마우스 모델에서 YH34180을 경구 투여한 결과, 신기능 지표가 개선되고 신장 조직의 섬유화와 손상이 감소했다. 기존에 허가된 만성신장병 치료제와 병용했을 때 추가적인 개선 효과도 나타났다.

유한양행에 따르면 현재 만성신장병 치료에는 레닌-안지오텐신계(RAS) 차단제, SGLT2 억제제, 무기질코르티코이드 수용체 길항제(MRA), GLP-1 수용체 작용제 등이 사용된다.

다만 기존 치료를 받더라도 일부 환자에서는 알부민뇨가 지속되거나 신기능이 점진적으로 저하되는 문제가 남아 있다. 유한양행은 YH34180이 염증과 섬유화에 관여하는 경로를 조절해 기존 치료제의 한계를 보완할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 “기존 만성신장병 치료제의 한계를 극복하기 위해 자체 연구개발을 통해 후보물질을 도출했으며, 수년간 전임상 개발에 집중한 결과 임상 개발 단계에 진입하게 됐다”며 “항염증 및 항섬유화 효과를 통해 신장 손상을 완화할 것으로 기대하며, 곧 시험대상자 모집을 개시할 예정”라고 밝혔다.

출처 : 넥서스타임즈

※ 이 기사는 랑펀미디어 AI 시스템을 통해 수집된 정보를 바탕으로 작성되었습니다.